--SGB-3383作为靶向CFB的siRNA药物有望成为同类最佳，为补体介导的肾脏相关疾病提供创新方案

--SGB-3383临床前数据表现优异，目前临床研究已在快速推进中，将加速填补补体疾病未满足临床需求

2025年6月30日，专注创新RNAi药物研发的圣因生物（SanegeneBio）宣布，公司自主研发的靶向CFB的小核酸（siRNA）药物SGB-3383注射液的国内I期临床研究已于近日在北京大学第三医院顺利完成首例受试者给药。SGB-3383是一款靶向补体B因子（Complement Factor B，CFB）的siRNA药物，用于治疗补体介导的肾脏相关疾病。

本次临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的I期研究，主要目的是评价SGB-3383在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。临床前试验数据表明，SGB-3383能显著且持久地降低肝脏和血液中CFB的水平，同时具有良好的安全性和耐受性。

圣因生物临床与非临床高级副总裁金玉燕博士表示：“SGB-3383的首例受试者给药能够快速启动和推进，特别感谢北京大学第三医院研究者团队的大力支持，同时感谢项目团队的共同努力。圣因生物正加速推进补体领域两款候选药物的临床试验，将为补体相关疾病患者带来潜在变革性治疗选择，以尽早填补该疾病领域迫切的未满足临床需求。”

关于补体介导的肾脏疾病

补体系统是机体固有免疫的重要组成部分，在人体内发挥着重要的免疫及生理功能，起到保护身体免受感染以及清除死细胞和凋亡物质的作用。补体系统的激活有三种途径：经典途径、替代途径和凝集素途径。补体B因子（Complement Factor B，CFB）作为补体替代途径中的重要组成部分，是参与补体活化的一个关键成分，在细胞损伤及炎症过程中均起到重要作用。CFB参与了多种疾病的发生发展，目前研究发现CFB与非典型溶血性尿毒症、年龄相关性黄斑变性、心血管疾病、肿瘤等疾病相关。靶向CFB的疗法，通过调节补体活化，可能在治疗多种替代途径功能异常导致的疾病的同时，不影响其它补体途径介导的对微生物入侵的免疫反应，在降低患者感染风险方面显示出潜在的治疗效果。

关于SGB-3383注射液

SGB-3383是圣因生物自主研发的一款靶向CFB的 siRNA药物，采用了公司独特创新的新一代LEAD™ GalNAc肝脏递送平台递送到肝细胞，通过RNAi抑制肝脏中CFB的表达，从而治疗补体介导的肾脏疾病，包括IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎、非典型溶血尿毒综合征等。临床前试验数据表明，SGB-3383能显著且持久地降低肝脏和血液中CFB的水平，同时具有良好的安全性和耐受性。目前全球尚无任何靶向补体的siRNA药物获批，SGB-3383有望成为同类最佳、全球领先的靶向CFB的siRNA药物。

关于圣因生物

圣因生物是一家聚焦RNAi疗法开发的临床阶段全球化生物技术公司，致力于解决肥胖症、心血管代谢疾病和免疫介导性疾病领域等重大未满足的临床需求。公司由RNAi药物开发领域的资深专家团队于2021年创立，在中美两地设有研发中心。凭借经验丰富的研发团队和完备的药物开发能力，公司目前已有4款临床阶段候选药物（1项临床II期，3项临床I期）和多个临床前管线快速推进。基于自主开发的LEAD™（Ligand and Enhancer Assisted Delivery，配体和增强基团辅助递送）技术平台，圣因生物攻克RNAi药物多组织递送难题，可选择性递送siRNA药物至肝脏、脂肪组织、肌肉和免疫细胞，通过安全、低频的给药方式，实现致病基因持久沉默，同时具备经临床前及临床验证的高效安全性。圣因生物致力于通过源头创新开发新一代RNAi疗法，为全球患者带来变革性的治疗选择。了解更多，请访问圣因官网www.sanegenebio.com