招贤纳士

1、负责国内和国外临床试验项目的管理工作，包括对项目进展、质量、预算执行的监控；

2、参与总体临床研究计划、临床试验方案的制定；

3、组织开展临床试验中心、CRO、SMO公司等的筛选和评估工作；

4、完成临床试验方案、原始病历、CRF、临床试验操作手册、实验室操作手册以及临床试验报告等相关技术文件的撰写、审阅与定稿工作；

5、根据临床试验方案，制定项目管理计划，确定团队成员、财务预算等内容，并在项目进行中及时对项目管理计划进行审核和修改；

6、与研究者、临床研究机构、CRO、SMO及其他供应商等建立良好的合作关系，做好沟通与协调工作，保证项目顺利实施。

7、在需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据管理与统计等；

8、定期汇报试验进度，完成项目进展报告；

9、协助负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的co-mo工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行。  
10、协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作；
11、参与公司各类项目申报和其它相关研发工作。

1、生物化学／医学知识背景，6年以上临床试验运营管理经验；
2、具备良好的专业、公文书面写作能力；
3、熟练的英语交流、阅读和写作能力；
4、具有良好的时间管理及沟通、协调和问题解决能力。

1、寡核苷酸合成仪器和下游处理设备的操作；

2、负责寡核苷酸的制造过程，包括但不限于合成、脱保护、纯化、脱盐和冷冻干燥；

3、与主管合作优化和扩大规模的新型寡核苷酸平台；

4、遵守所有的安全指南和要求。以安全、有效的方式进行实验室工作；

5、遵循标准的操作程序，良好的实验室实践，并根据公司/部门的政策保持准确和完整的实验室文件；

6、数据的收集和总结将提交给内部团队。

1、化学相关专业，有机化学背景者优先；

2、能够遵循操作程序；

3、基本了解分析仪器的原理，如紫外-可见光谱、LC-MS、pH仪、电导率计、HPLC等；

4、具备基本的英语沟通能力，如读写等；

5、实验室经验/工业经验优先，特别是在寡核苷酸。

1、开展小核酸合成、纯化、分析、数据处理工作；

2、书写试验记录、定期总结汇报实验结果；

3、优化改进合成工艺、分析方法；

4、操作和维护小核酸合成、纯化、分析相关设备仪器；

5、参与研发平台管理工作：安全管理、文件体系管理、设备管理、员工培训等。

1、有机化学、药物化学、分析化学等相关专业；

2、本科及以上，工作年限无要求；

3、熟练使用ChemOffice，Office等办公软件，能够系统性的记录实验数据并撰写报告；

4、具备基本的文献检索和英文文献阅读能力；

5、具有较强的学习能力、创新意识和归纳整理能力；

6、具有较强的工作能力、责任心、团队合作精神和沟通能力；

7、有化学实验室研究、工作经验者优先；

8、有小核酸固相合成、工艺开发或分析方法开发经验者优先；

9、有HPLC、UPLC、LC-MS等仪器使用经验者优先。